Просим Вас по всем лотам внести уточнение в тех.спецификацию, что сертификат соответствия должен быть выдан согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020

Замечание к КД

КРЮЧКОВА НАДЕЖДА ВЛАДИМИРОВНА

КРЮЧКОВА НАДЕЖДА ВЛАДИМИРОВНА

2026-03-11 11:28:10

В тех.спецификациях указано, что Поставщик вместе с товаром предоставляет сертификат соответствия. Данное требование правомерно, так как согласно п.4 статьи 233 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения», запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий, качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.

Вместе с тем, оценка качества медицинских изделий, зарегистрированных в РК, проводится согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020, с выдачей сертификата соответствия.

Просим Вас по всем лотам внести уточнение в тех.спецификацию, что сертификат соответствия должен быть выдан согласно Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020.

Просим данного уточнения, так как недобросовестные поставщики зачастую игнорируют необходимость этого сертификата, к примеру, по лоту 85446859 подходит набор АмплиСенс® N.gonorrhoeae / C.trachomatis / M.genitalium / T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL R-B61(RG), но в данный набор, согласно инструкции производителя от 4 апреля 2025 года были внесены изменения в части срока годности, и сейчас этот набор производится со сроком годности 1 год. Но в регистрационном досье Казахстана остался старый срок годности – 9 месяцев, и до внесения изменений в государственный реестр ЛС и МИ РК, пройти оценку качества и получить сертификат соответствия на этот набор Амплисенс нельзя, реализация запрещается.