Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.
Обсуждение документации - Просмотр сообщения № 52885
Тема сообщения
Незаконные требования к Потенциальным Поставщикам
Тип сообщения
Замечание к КД
Поставщик
Товарищество с ограниченной ответственностью "Medicare IIIC "(Медикеа ИИС)
Представитель поставщика
ЖАКСЫБАЕВА РОЗА СМАГУЛОВНА
Дата и время отправки сообщения
2018-02-01 16:07:45
Текст сообщения
Считаем незаконными требования о наличии у потенциального поставщика регистрационного удостоверения.Так, в пп.4 п.12 ст.71 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранении» определено, что государственной регистрации не подлежат изделия медицинского назначения, изготовленные в магазинах медицинской техники и изделия медицинского назначения по индивидуальным заказам. В тех. спецификации Заказчик указывает, что изделия медицинского назначения должны изготавливаться в соответствии со Стандартами РК.К примеру, «Протезы рук шинно-кожаные» – СТ РК 70-2012 «Протезы верхних конечностей, изготовленные по индивидуальным заказам населения»; «Протезы голени шинно-кожаные» и «Протезы бедра шинно-кожаные» - СТ РК 69-2012 «Протезы нижних конечностей, изготовленные по индивидуальным заказам населения» - СТ РК 71-2012 «Аппараты ортопедические и тутора на верхние и нижние конечности, изготовленные по индивидуальным заказам населения» и т.д. В заключении эксперта Департамента РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК от 11.05.2016 года сказано, что изделия медицинского назначения, изготовленные по индивидуальным заказам, не подлежат государственной регистрации. Данные обстоятельства подтверждены Решениями следующих Специализированных межрайонных экономических судов: Кызылординской обл. №4360-17-5-29/11579 от 20.11.2017 г,Костанайской обл. №3971-17-00-2/1658 от 19.07.2017 г,Акмолинской обл. №1112-16-00-2/2167 от 16.08.2016 г,Алматинской обл. №1912-16-5-21/11140 от 05.07.2016 г.Согласно ответа Департамента по Кызылординской,Костанайской,Акмолинской,Алматинской области следует, что государственной регистрации не подлежат изделия медицинского назначения, изготовленные в магазинах медицинской техники и изделия медицинского назначения по индивидуальным заказам.Все подтверждающие документы находятся в юридическом отделе Управления координации занятости и социальных программ по вышеуказанным областям.
Ответы представителей заказчика и организатора, секретаря
Дата:
2018-02-08 21:26:04
Автор:
ШАЛТАКОВА ЗУЛЬФИЯ ОЛЖАЕВНА
Решение:
Представить разъяснение положений конкурсной документации
Текст разъяснения
Согласно ст.63 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) компетентным органом в области экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники является РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗСР РК» (далее - Центр). Требования о наличии у потенциального поставщика считаем законными на основании заключения эксперта департамента специализированной экспертизы Центра от 13.07.2017 года где сказано, что протезно-ортопедические изделия относятся к профилактическим, соответствуют назначениям указанным в Кодексе и подлежат государственной регистрации в Республике Казахстан.
