Договор № 021140002114/260064/00
Предмет договора: № 55763812,
Набор реагентов 1964 ХламиБест C. trachomatis - IgG, Набор реагентов предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях, не менее 96 определений, включая контроли.
Предусмотрено дробное использование набора.
Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 2.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: 93 исследования
Количество положительных контрольных образцов — не более 1.
Готовая к использованию форма выпуска контрольных образцов, хромогена: наличие
Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1.
Чувствительность: 100%
Специфичность: 100%
Минимальное время проведения исследования в пересчете на инкубацию: не более 85 минут.
Количество по договору: 1
Сумма по договору: 124 004.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763813,
Набор реагентов 0772 Бест анти-ВГС (комплект 1), Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). Рекомендуется для обследования доноров крови, органов, тканей человека и дифференциальной диагностики вирусных гепатитов, не менее 96 исследований, включая контроли.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 93 исследований.
Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 1.
Количество используемых лунок в одной постановке для контрольных образцов: не более 3.
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов и конъюгата: наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре от 2°С до 8°С: не менее 1 мес.
Минимальное время проведения исследования в пересчете на инкубацию: не более 85 минут
Количество по договору: 34
Сумма по договору: 2 165 256.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763814,
Набор реагентов 0776 Бест анти-ВГС-подтверждающий тест, Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.
Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8) °С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С если необходимо более длительное хранение. Лиофильно высушенные препараты крови перед исследованием растворить в соответствии с инструкцией по применению данного препарата. Жидкие препараты крови, за исключением препаратов иммуноглобулинов, исследовать неразведенными.
Количество по договору: 1
Сумма по договору: 113 216.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763815,
Набор реагентов DE1971 25-OH VITAMIN D TOTAL ELISA, 96, Набор для количественного определения 25-гидроксивитаминов D2 и D3 (25OH-D2 и 25OH-D3) в сыворотке крови. Набор рассчитан на проведение 96 исследований включая контроли и калибраторы. Предусмотрено дробное использование набора. Количество калибраторов в наборе: не менее 5. Количество контрольных образцов в наборе: не более 2. Контрольные образцы: 2 уровня в комплекте. После восстановления калибраторы и контроли стабильны в течение восьми недель при температуре от 2 до 8 °C. Для более длительного хранения следует приготовить аликвоты и хранить их при температуре -20 °C максимум 4 месяца Проведение исследования при комнатной температуре, без термошейкирования. Время исследования в пересчёте на инкубацию при комнатной температуре не более 150 минут. Регистрация результата: длина волны 450 нм, референс 620-630 нм. Условия хранения: 2-8°С.
Количество по договору: 2
Сумма по договору: 222 256.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763816,
Набор реагентов 2254 Ureaplasma urealyticum - IgG - ИФА - БЕСТ, Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях, не менее 96 определений, включая контроли.
Предусмотрено дробное использование набора.
Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 2.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: не менее 93 исследования
Готовая к использованию форма выпуска контрольных образцов, хромогена: наличие
Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1.
Количество положительных контролей — не более 1.
Чувствительность: 100%
Специфичность: 100%
Минимальное время проведения исследования в пересчете на инкубацию: не более 90 минут.
В случае необходимости использования плёнок во время инкубации; использования отдельной посуды для реагентов, набор комплектуется плёнками для заклеивания планшета и ёмкостями для реагентов.
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочного раствора, хромогена, стоп-реагента из наборов разных серий.
Количество по договору: 5
Сумма по договору: 861 880.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763817,
Набор реагентов 1966 ХламиБест C. trachomatis-IgM, Набор реагентов предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса M к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях, не менее 96 определений, включая контроли.
Предусмотрено дробное использование набора.
Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 2.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: не менее 93 исследования
Количество положительных контрольных образцов — не более 1.
Готовая к использованию форма выпуска контрольных образцов, хромогена: наличие
Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1.
Чувствительность: 100%
Специфичность: 100%
Минимальное время проведения исследования в пересчете на инкубацию: не более 85 минут.
Количество по договору: 5
Сумма по договору: 685 560.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763818,
Набор реагентов 0558 Вектогеп В-HBs-антиген- подтверждающий тест (комплект 1), HBsAg субтипов ad и ay. Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HbsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HbsAg. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%−100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови от условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, показали 100% специфичность (интервал 98,7%−100% с доверительной вероятностью 90%).
Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах.
Количество по договору: 1
Сумма по договору: 96 164.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763819,
Набор реагентов 1552 Векто ЦМВ - IgМ, Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса M к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа, не менее 96 определений, включая контроли.
Предусмотрено дробное использование набора.
Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 2.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: не менее 93 исследований.
Количество положительных контрольных образцов, содержащий IgM к ЦМВ: не более 1.
Готовая к использованию форма выпуска контрольных образцов, конъюгата и хромогена: наличие
Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1.
Специфичность: 100%
Чувствительность: 100%
Минимальное время проведения исследования в пересчете на инкубацию: не более 85 минут.
Количество по договору: 1
Сумма по договору: 145 116.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763820,
Набор реагентов Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (Сифилис-РПГА- тест), НАЗНАЧЕНИЕ
Предназначен для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) при "ручной" постановке реакции и визуальном учете результатов и при использовании аппаратно-программных комплексов "Критерий-2", "Эксперт-Лаб", ридеров типа Anthos LP400, MRX, MR7000, Dynateh MRXII и автоматических анализаторов типа Olimpus РК 3000.Тест основан на реакции пассивной (непрямой) гемагглютинации. Антигенные компоненты Treponema pallidum сорбированы на поверхности формалинизированных куриных эритроцитов. При наличии в сыворотке (плазме) крови и спинно-мозговой жидкости (СМЖ) специфических антител к T. pallidum, эритроциты слипаются, что приводит к появлению характерной картины реакции в
лунках планшета. Суспензия эритроцитов содержит специальные добавки, предотвращающие неспецифическую агглютинацию.СОСТАВ НАБОРА:
Тест-эритроциты (ТЭ) Контрольные эритроциты (КЭ) Буферный раствор (БР)
Контрольный положительный образец (К+) Контрольный отрицательный образец (К–
Планшет для микротитрования на 96 U-образн. луно
Набор выпускается в двух вариантах комплектации:
Комплект № 1 – для качественного определения (выявление наличия антител);
Количество по договору: 200
Сумма по договору: 26 181 200.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763821,
Набор реагентов 4352 Mycoplasma hominis-IgG - ИФА - БЕСТ, Набор реагентов предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену p120 Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях, не менее 96 определений, включая контроли.
Предусмотрено дробное использование набора
Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 2.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: не менее 93 исследования.
Количество положительных контрольных образцов, содержащих иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis: не более 1.
Готовая к использованию форма выпуска контрольных образцов и хромогена: наличие.
Чувствительность: 100%
Специфичность: 100%
Количество положительных контролей, содержащих иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis — не более 1.
Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1.
Минимальное время проведения исследования в пересчете на инкубацию: не более 90 минут.
Количество по договору: 5
Сумма по договору: 861 880.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763822,
Набор реагентов 0571 Вектогеп HBsAg плюс (комплект 1), Набор реагентов для иммуноферментного выявления HbsAg в сыворотке (плазме), препаратах крови человека (иммуноглобулины, криопреципитат, альбумин). Набор может быть использован для скрининга, включая скрининг доноров крови и её компонентов, тканей и органов, и в комплексной диагностике гепатита B вне зависимости от популяционных и демографических аспектов, не менее 96 исследований, включая контроли.Максимальное возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 91 исследований Количество используемых лунок в одной постановке для контрольных образцов: не более 5.Количество иммунологических стадий: не более 1.Разборный планшет: наличие.Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1.Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов и конъюгата: наличие Количество положительного и слабоположительного контрольных образцов в составе набора: не более 2. Аттестация относительно WHO International Standard Third International Standard for HBsAg (HBV genotype B4, HBsAg subtypes ayw1/adw2) NIBSC code:12/226 — наличие Минимальный предел обнаружения концентрации HbsAg: 0,05 МЕ/мл или 0,01 МЕ/мл, в зависимости от выбранной методики.
Диагностическая чувствительность: 100%. Диагностическая специфичность: 100%. Отсутствие кросс-реактивности: к вирусам гепатитов А, Е, вирусам простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловирусу, ВИЧ-1,2, вирусу клещевого энцефалита, вирусу SARS-CоV-2, к Treponema pallidum.
Количество по договору: 40
Сумма по договору: 2 547 360.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763823,
Набор реагентов 2154 ВектоВПГ- IgМ, Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа, не менее 96 определений, включая контроли.
Предусмотрено дробное использование набора.
Количество иммунологических стадий при использовании набора: не более 2.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых образцов: не менее 93 исследования.
Количество положительных контролей, содержащих IgM к ВПГ 1 и 2 типов — не более 1.
Готовая к использованию форма выпуска контрольных образцов, конъюгата, хромогена: наличие.
Количество различных типов конъюгатов в составе набора: не более 1.
Чувствительность: 100%
Специфичность: 100%
Минимальное время проведения исследования в пересчете на инкубацию: не более 85 минут.
Количество по договору: 1
Сумма по договору: 145 116.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
Предмет договора: № 55763824,
Набор реагентов DE5298 ALDOSTERONE ELISA,96, Набор для количественного определения альдостерона в сыворотке или плазме крови человека (К2 ЭДТА, К3 ЭДТА, литий-гепариновая или цитратная плазма 3,2 %) или моче.
Набор рассчитан на проведение 96 исследований включая контроли и калибраторы.
Количество контрольных и калибровочных образцов в наборе: не более 8.
Контрольные образцы: 2 уровня в комплекте.
Максимальная концентрация калибровочного образца: 1000 pg/ml.
Коэффициент вариации: не более 7% в пределах постановки; не более 10% между постановками.
Средняя перекрестная реактивность не превышает 0,15%, Лимит бланка (LoB) не более 5,359 пг/мл.
Диапазон измерения: для сыворотки- не ниже 7,374 пг/мЛ, для мочи- не ниже 8.902 пг/мЛ
Матричная интерференция на триглицериды не менее 7,5 мг/мл, на глюкозу не менее 12,5 мг/мл
Хук эффект высокой дозы не проявляется до 20 000 пг/мл.
Готовая форма конъюгата и хромогена: наличие.
В случае дробного использования вскрытый набор можно использовать в течении: не менее 8 недель при хранении 2-8°С; не менее 12 месяцев при замораживании контрольных и калибровочных образцов.
Проведение исследования при комнатной температуре, без термошейкирования.
Время исследования в пересчёте на инкубацию при комнатной температуре не более 120 минут.
Регистрация результата: длина волны 450 нм, референс 620-630 нм.
Условия хранения: 2-8°С.
Количество по договору: 2
Сумма по договору: 283 040.00
Аванс: 0.00
Исполненная сумма:
0.00
